Проект постановления о переходе российской фармотрасли на международные стандарты производства лекарств, начиная с 2012 года, подготовлен МЭР, сообщает "РИА-Новости".
Проект постановления "Об утверждении Правил организации производства и контроля лекарственных средств", размещенный на сайте ведомства, предполагает, что соискатель лицензии на производство лекарственных средств должен соответствовать правилам с 1 июля 2012 года.
Действующие производители лекарственных препаратов должны соответствовать основным требованиям правил, касающимся организации производства и контроля качества, с 1 января 2013 года.
Фармкомпании с 1 июля 2013 года должны соответствовать пунктам правил, которые устанавливают требования к персоналу, работе с документацией, отзыву лекарственных средств.
Полный переход фармпроизводителей на GMP, в соответствии с законом "Об обращении лекарственных средств", произойдет с 1 января 2014 года.