новости26 и 27 июля в Копенгагене прошло глобальное совещание по программе ВОЗ по преквалификации лекарств, в котором приняли участие компании-члены Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), представители Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора и Первого Московского государственного медицинского университета (бывшей ММА) им. М.И. Сеченова. Возглавил российскую делегацию Генеральный директор (АРФП) Виктор Дмитриев.
Программа преквалификации ЛС, проводимая ВОЗ, нацелена на обеспечение населения качественными лекарственными средствами через неукоснительное соблюдение правил и стандартов GXP. Участие в совещание российской делегации позволило сблизить позиции регуляторов и производителей, выявить слабые места и недостатки в досье, качестве проведения клинических исследований, подготовке инспекторов.
«Переход фармотрасли на мировые стандарты GMP невозможен без тщательной подготовки кадров. В ходе совещания мы узнали позиции регуляторов, инспекторов, производителей и закупающих агентств, работающих по программе преквалификации ВОЗ. Данное мероприятие открывает интересные перспективы и для российских компаний, подтверждающих качество своего производства по стандартам GMP, ведь объем поставок в рамках программ ВОЗ только по трем нозологиям - туберкулез, ВИЧ и малярия - оценивается в 15,9 млрд. долларов США. Переход российской фармы на стандарты GMP безусловно расширяет рынки для отечественных компаний, что позволит привлечь в отрасль новые инвестиции»,- прокомментировал Генеральный АРФП Виктор Дмитриев.
О необходимости перехода российской фармотрасли на мировые стандарты GMP и подготовки кадров не раз отмечала Министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова, которая призвала отечественную фармпромышленность перейти от «разговора к действиям».
В ходе совещания Виктор Дмитриев провел рабочие встречи с руководителями программ ВОЗ, на которых были достигнуты договоренности по участию АРФП в программе по борьбе с фальсифицированными ЛС и переводу досье в формат СТD ( общий технический документ).
